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迈兰TAF(富马酸丙酚替诺福韦片)30片/盒 HepBest Tenofovir alafenamide Tablets

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性乙型肝炎。

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【核心信息速览】
通用名:富马酸丙酚替诺福韦片(替诺福韦二代)
商品名:韦立得、Vemlidy、HepBest
主要成分:丙酚替诺福韦,以丙酚替诺福韦计为25mg
剂型:口服片剂
规格:30片每盒
药物类别:核苷酸逆转录酶抑制剂
适应症:治疗成人和青少年(年龄≥12岁,且体重≥35公斤)的慢性乙型肝炎
药理作用:在肝细胞内转化为活性成分,抑制乙肝病毒逆转录酶,阻断病毒DNA合成。相比前代药物,它靶向性更强,能更精准地作用于肝脏,减少全身其他组织的暴露。
生产厂家:Mylan pharma(迈兰制药)

【适应症与用法用量】
适用人群:适用于成人和青少年(年龄≥12岁,体重≥35kg)的慢性乙型肝炎患者。
标准剂量:每日一次,每次一片(25mg),需随餐服用以提高药物吸收。
漏服处理:
若漏服未超过通常服药时间18小时,应尽快补服,之后按原时间服药。
若已超过18小时,则跳过本次,在下次常规时间服用一片即可。
服药后1小时内呕吐,应补服一片;超过1小时则无需补服。
疗程:需长期治疗,切勿自行停药。停药可能导致肝炎严重急性加重,必须在医生指导下进行并严密监测。

【重要警告与常见不良反应】
需要特别警惕的严重风险包括:
1.停药后肝炎急性加重:停止治疗后可能出现肝炎急性加重,严重时可致命。应在停药后至少6个月内定期监测肝功能。对于进展期肝病或肝硬化患者,不建议停止治疗。
2.肾毒性风险:尽管肾毒性风险较前代药物显著降低,但长期用药仍有潜在肾毒性风险。需定期监测肾功能。
3.乳酸性酸中毒/严重肝肿大:虽罕见,但使用核苷类似物曾有相关报告,包括致死病例。出现相关症状或实验室异常时应立即停药。

【常见不良反应(基于临床试验数据):
非常常见 (≥1/10):头痛。
常见 (≥1/100 至 <1/10):恶心、腹泻、腹痛、疲劳、头晕、皮疹、瘙痒、关节痛等。
中国大陆患者的安全性特征与海外研究基本一致。

【注意事项与药物相互作用】
特殊人群:
    肾功能不全:对于肌酐清除率(CrCl)≥15 mL/min的患者,或CrCl<15 mL/min但正在接受血液透析的患者,无需调整剂量(透析日应在透析完成后给药)。不推荐用于CrCl<15 mL/min且未接受透析的患者。
    肝功能不全:无需调整剂量,但失代偿期肝病患者数据有限,需严密监测。
    老年人:无需仅因年龄调整剂量。
    妊娠与哺乳:用药前请咨询医生。
药物相互作用:
    禁止联用:不得与任何其他含替诺福韦(如富马酸替诺福韦酯)或阿德福韦酯的产品同时使用。
    谨慎联用:与P-糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平、圣约翰草、部分抗癫痫药)合用可能降低本品血药浓度,影响疗效。
禁忌:
对本品任何成分过敏者禁用。
本品含乳糖,患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者禁用。
其他注意事项:本品不能预防乙肝病毒通过性接触或血液传播,需继续采取防护措施。治疗前应检测HIV抗体,若合并HIV感染,不建议单用本品治疗,以防产生HIV耐药。

【总结与重要提示】
富马酸丙酚替诺福韦片是当前慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线优选药物,以其强效抗病毒、高耐药屏障、以及对骨骼和肾脏影响更小的良好安全性而著称。其治疗必须在有慢性乙肝管理经验的医生指导下进行。

重要提示:以上信息为药品说明书,不能替代专业医嘱。开始治疗前,医生会评估您的具体情况(如肾功能、合并感染等)。用药期间请严格遵医嘱,定期复查肝肾功能、乙肝病毒DNA等指标,并切勿自行调整剂量或停药。
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